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生物醫藥領域中心

 
 
 

一、領域中心概況

  首都科技條件平臺生物醫藥領域中心(簡稱“生物醫藥領域中心”)由北京生物技術和新醫 藥產業促進中心負責運營管理。領域中心承擔著整合生物醫藥領域大型科研儀器設備和數據庫等 優勢科技資源 , 促進科技成果需求與資源對接 , 打造品牌 , 提高資源開放共享率的重任 , 是首都科 技條件平臺的重要支撐。在市科委的關心和支持下,領域中心快速發展。

  領域中心以北京生物技術和新醫藥產業促進中心作為專業服務機構,承擔領域中心的建設和 運營工作。領域中心以中國生物技術創新服務聯盟(ABO)為載體匯聚了 42 家成員單位,圍繞 生物醫藥創新服務鏈,整合了包括國家生物醫學分析中心、國家北京藥物安全評價研究中心等在 內的 8 家科研院所,匯聚了包括蛋白質藥物國家工程研究中心、新型疫苗國家工程研究中心、病 毒生物技術國家工程研究中心在內的 3 家國家工程中心,國家新藥開發工程技術研究中心、國家 應急防控藥物工程技術研究中心在內 2 個國家工程技術中心。目前生物醫藥領域中心已依據生物 醫藥領域服務鏈上下游特點,依據市場需求,按功能整合京區領域優勢資源,以及眾多研發外包 服務企業;以全球創新活動為服務對象,為國內科研院所、國內外制藥企業以及國際重大科研項 目等提供從基礎研究、中試放大、臨床前評價、生產,到共性支撐等一系列服務。

二、資源開放情況

  生物醫藥領域中心以 ABO 聯盟為主體,匯聚 41 家成員單位的,以歸國留學生創建的提供臨 床前服務企業為主,包括 6 個國家工程中心。“ABO”是生物醫藥領域中心對外服務的品牌,已 完成在國內及歐美的商標注冊。生物醫藥領域中心開放科學儀器 1768 臺套,共計 8.89 億元,匯 聚海外高端人才 141 人、創新服務人才 3800 人。

  生物醫藥領域中心在生物中心內部建立了主管主任負責制下的牽頭人與工作組的內部工作體 系,專業人員達 6 人,并分別在北京經濟技術開發區和大興區建立了辦公室和工作站,與中國醫 學科學院、軍事醫學科學院等 9 家基地簽訂合作協議,建立了外部合作體系。

  參照企業運營體系,形成以會員大會、執行委員會、秘書處三級管理的企業化運作機制,充 分調動成員單位參與平臺運營的積極性。2010 年,生物醫藥領域中心承接訂單 9200 個,技術服 務收入 10.4 億元 , 占北京研發服務收入的 1/7,其中國外收入達到 52%。康龍化成、義翹神州等 七家成員已成為北京“G20 工程”企業。

三、主要服務特色

  生物醫藥領域中心針對臨床前 300 多項實驗,集成了 50 多項關鍵技術,為 271 個創新品種 提供了服務,推動 54 個創新品種進入產業化。與此同時,積極對接國家“重大新藥創制”、“重 大傳染病防治”等國家重大專項,生物醫藥領域中心成員單位承擔國家“十一五”重大專項課題 任務 36 項,金額達 3.2 億元。9 個 CRO 平臺已納入國家北京生物醫藥創新孵化基地、國家北京 生物醫藥產業化基地的建設,成為公共服務平臺的重要支撐。生物醫藥領域中心針對突發、新發 傳染病對首都城市安全的威脅不斷加大,與中國 CDC 合作,形成了聯合研制、資源共享、利益 共享的“北京機制”,初步改變了以前的被動局面,已研制出甲型 H1N1 流感 PCR 診斷試劑、 EV71 抗體診斷試劑、戊肝 PCR 診斷試劑,并在全國首先獲得生產文號,Ev71 疫苗已全國、同 時也是世界率先進入臨床研究。

  按照新藥研發產業鏈關鍵環節采用縱向互補的原則整合優勢企業,完善研發服務鏈條。統一 標準,與國際接軌。國際認證是服務企業走出去的敲門磚,生物醫藥領域中心以“同一世界、同 一標準”為服務理念,構建與國際接軌的標準體系。推動 11 家成員單位一次性通過 ISO 認證、8 家機構通過了 AAALAC 認證、3 家機構接受美國 FDA 的 GLP 檢查(本土就此 3 家),1 家機構 通過符合 WHO 標準 GMP 認證,1 家機構通過 OECD(經合組織)GLP 認證,率先在歐美權威 機構得到認可。

  世界排名前20跨國制藥公司:輝瑞、諾華、默克、阿斯利康、安進、禮來等。國內知名醫藥企業: 揚子江藥業、天士力、江蘇恒瑞等。國內外一流研究機構:NIH、軍事醫學科學院、疾控中心、 檢驗檢疫局等。

四、授權的專業服務機構

  機構名稱:北京生物技術和新醫藥產業促進中心

  負責人:雷霆

  聯系人:李潛

  電話:010-62896868

  郵箱:[email protected]

  地址:海淀區馬連洼北路 151 號中國醫學科學院藥用植物研究所院內

  郵編:100193

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